وقالت إدارة الغذاء والدواء نوفو نورديسكإعلان تلفزيوني لطرحه الجديد حبوب ويجو بالنسبة للسمنة، تضمنت ادعاءات “كاذبة أو مضللة” حول قدرات الدواء وفوائده للمرضى.

في أ رسالة إلى نوفو وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بتاريخ 5 فبراير/شباط، إن الإعلان أخطأ في تسمية الدواء عن طريق الفم، مما يجعل توزيعه انتهاكًا للقانون الفيدرالي. وطلبت الوكالة من شركة الأدوية اتخاذ إجراءات فورية لمعالجة الانتهاكات، والتي قد تشمل وقف جميع الإعلانات التي تحتوي على ادعاءات مضللة.

وأكدت شركة Novo Nordisk، في بيان يوم الاثنين، أنها تلقت الرسالة وأوضحت أن الإعلان تم عرضه منذ إطلاق الحبوب، لكنه ليس إعلان الشركة. سوبر بول بقعة.

وقالت ليز سكربكوفا، رئيسة قسم الإعلام وعلاقات أصحاب المصلحة في نوفو، في البيان: “نحن نأخذ جميع التعليقات التنظيمية على محمل الجد ونحن بصدد الرد على إدارة الغذاء والدواء لمعالجة مخاوفهم بشأن عرض الإعلان”.

وهذا يزيد من العقبات المتزايدة التي تواجهها شركة الأدوية الدنماركية في سعيها لاستعادة حصتها في السوق من منافسها الرئيسي. ايلي ليلي والمقلدون المركبون الأرخص ثمناً في سوق GLP-1 المزدهر.

تعتبر حبوب Wegovy الخاصة بالشركة هي المفتاح لهذه الجهود. وكانت هذه أول حبة GLP-1 لعلاج السمنة تدخل السوق في يناير، وقالت نوفو الأسبوع الماضي إن أكثر من 170 ألف مريض أمريكي يتناولون الدواء بالفعل.

بلومبرج تم الإبلاغ عنه لأول مرة في خطاب إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين.

في الرسالة، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن إعلان نوفو يشير بشكل مضلل إلى أن حبوبها توفر فوائد متفوقة على أدوية فقدان الوزن GLP-1 المعتمدة الأخرى. وقالت الوكالة إن العبارات المستخدمة في هذه النقطة، بما في ذلك “عش بشكل أخف” و”طريق للمضي قدمًا”، تشير ضمنًا إلى فقدان الوزن بشكل أكبر من العلاجات الأخرى وفوائد إضافية تتجاوز ذلك، على الرغم من عدم وجود دليل يدعم هذه الادعاءات.

تصريحات الإعلان “تشير بشكل مضلل إلى فوائد تتجاوز فقدان الوزن الجسدي مثل الراحة العاطفية، أو تقليل العبء النفسي، أو الأمل، أو التوجيه لحياة المرضى، ووضع الدواء كحل لتحديات الحياة الأوسع بدلاً من علاج لحالة معينة، عندما لم يتم إثبات ذلك أيضًا،” قالت إدارة الغذاء والدواء في الرسالة.

قامت إدارة الغذاء والدواء أيضًا بوضع علامة على الإعلان لفشله في تقديم معلومات المخاطر بشكل صحيح في كل من الصوت والنص، وهو شرط للإعلان التلفزيوني عن الأدوية.

وفي يوم الاثنين أيضًا، رفعت شركة نوفو نورديسك دعوى قضائية ضدها همس وراتبها، مطالبة المحكمة بإيقاف شركة الخدمات الصحية عن بعد من التسويق الشامل للإصدارات المركبة من حبوب منع الحمل والحقن Wegovy.

إقرأ المزيد